감염병 전임상시험 지원 인프라 확충으로
넥스트 팬데믹을 대비한다
- 생명연, 영장류 실험 가능한 생물안전 3등급(ABL3) 시설 증축 추진
- 2024년까지 총 40케이지 규모의 ABL3 시설 구축으로 신·변종 감염병 대응 전임상시험 상시 지원체계 강화
□ 코로나19와 같은 국가재난형 감염병에 대응하는 치료제나 백신을 개발하는데 필수적인 전임상시험*을 지원하는 인프라가 강화될 예정이다.
* 전임상시험 : 새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 실험동물 등을 통해 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험
□ 한국생명공학연구원(원장 김장성, 이하 생명연)은 영장류 실험까지 가능한 생물안전 3등급 연구시설(Animal Biosafety Level 3, 이하 ABL3)을 확충한다고 밝혔다.
□ 코로나19 팬데믹을 겪으며 신․변종 감염병에 대응하는 국가적 차원의 인프라에 대한 필요성이 더욱 강조되고 있다.
ㅇ 감염병처럼 감염위험도가 높은 감염체를 연구하기 위해서는 생물안전이 확보된 특수시설에서만 실험이 가능한데, 다루는 감염체의 위험도에 따라 1~4 등급으로 구분되며 등급이 높을수록 위험하다.
ㅇ 코로나19는 사스(SARS-CoV, 중증급성호흡기증후군), 메르스(MERS-CoV, 중동호흡기 증후군) 등과 같이 생물안전 3등급에 해당하는 매우 위해도가 높은 바이러스로, 이를 다루기 위해서는 접근 통제가 가능한 음압형 특수시설이 필요하나 구축과 유지관리 비용이 높아 민간의 접근이 낮은 상황이다.
□ 생명연은 코로나19 발병 이후, ‘코로나19 대응 연구개발지원협의체’의 사무국으로 치료제와 백신 개발을 위한 전임상시험을 지원해왔으며, 감염병 전임상시험의 상시적 지원체계의 필요성에 따라 지난 5월부터 ‘국가전임상시험지원센터’를 운영하고 있다.
ㅇ 특히, 세계에서 4번째로 코로나19 영장류 감염모델을 개발하고 이를 활용한 전임상시험 지원으로 우리나라 백신 주권 확보에 크게 이바지하였다.
□ 다만, 현재 시설 규모로는 코로나19 추가 변이 바이러스에 대응하거나 장기적으로 신‧변종 감염병의 대비에는 한계가 있다는 지적이 있었다.
ㅇ 정부도 신‧변종 감염병 대응하는 전임상시험 수요에 대해 상시 대응체계 구축을 위한 추가 ABL3 시설 증축의 필요성을 인정하고, 이를 위한 예산 확보에 주력하면서 사업을 본격 추진할 수 있게 되었다.
□ 생명연은 2024년 10월까지 약 67억 원을 들여 24케이지 수준의 ABL3 시설을 추가 증축한다는 계획이다.
ㅇ 기존에 운영 중인 16케이지 포함하여, 총 40케이지 규모의 ABL3 시설이 갖춰지게 되는 것이다.
ㅇ 증축이 완료되면 기존 시설은 당초 목적인 생명연의 R&D 수행을 위해 사용하고, 증축 시설은 산학연의 전임상시험 수요 대응에 활용되다가 긴급한 수요가 발생하면 모든 시설을 이에 대응할 수 있도록 전환할 수 있도록 할 예정이다.
□ 생명연 김장성 원장은 “국가적 현안인 코로나19 같은 감염병에 빠르게 대처하기 위해 우리 연구원은 지속적으로 노력하고 있다”라며,
ㅇ “이번 증축으로 산·학·연 전임상시험 수요를 빠르게 대응할 수 있는 인프라 마련을 통해 감염병 대응 국가 전임상 지원체계 구축에 한발 다가서게 되었다”라고 밝혔다.
□ 또한 이번 사업을 주관하는 고경철 생명연 국가전임상시험지원센터장은 “감염병 치료제 및 백신 개발을 위한 전임상시험은 필수 불가결하다”라며,
ㅇ “이번 코로나19 관련 국내 백신과 치료제 개발에 성공한 경험을 바탕으로 향후 신·변종 감염병에 대응하여 국산 치료제 및 백신의 조기 임상 진입에 기여하고자 한다”라고 말했다.
[붙임] 국가전임상시험지원센터 ABL3 연구시설 증축 계획(안)
