암 공격하는 자살특공대 효력 입증

- 자연살해세포(NK)로 난치성 암 환자 대상 임상 2상 완료
- 암 재발 낮추고 환자 생존율 증가 사실 증명 "암치료 분야에서 NK세포의 유용성을 처음으로 밝혀낸 임상연구"

□ 난치성 암(불응성 급성 골수성 백혈병)* 환자에게 반일치 골수이식 후 자연살해세포(이하 NK세포)를 주입할 경우 재발을 줄이고 생존율은 증가시킨다는 사실이 국내 연구진에 의해 밝혀졌다.
    ＊불응성 급성 골수성 백혈병 : 급성 골수성 백혈병 환자에서 백혈병세포가 항암제에 내성을 나타내어 치료 효과가 없는 경우로, 환자의 예후가 매우 불량하고 골수이식을 시행하더라도 대부분의 환자에서 치료효과를 보기가 어려움.

□ 한국생명공학연구원(이하 생명硏, 원장 오태광) 면역치료제연구센터 최인표 박사팀과 서울아산병원(원장 박성욱) 혈액내과 이규형 교수팀으로 이루어진 공동연구진은 NK세포를 이용한 난치성 암(불응성 급성 골수성 백혈병, 이하 백혈병) 효과에 대한 임상 2상 결과, 반일치 골수이식 후 NK세포를 투여할 경우 투여하지 않은 환자그룹에 비해 재발률이 절반 수준으로 낮았으며 환자 생존율은 7배가량 현저히 증가되었음을 확인하였다.  o 이번 연구결과는 골수이식 임상 전문지인 미국골수이식학회지(Biology of Blood and Marrow Transplantation) 2월 11일 온라인판에 발표되었다.

□ 서울아산병원 이규형 교수팀은 2004년부터 부모 자식간 골수이식을 가능하게 하는 백혈구 항원(HLA: Human Leukocyte Antigen)-반일치 골수이식 방법을 개발하여 실용화하였다.
  o 반일치 이식은 가족 간 이식으로, 골수 기증자를 찾기 쉽지 않은 상황에서 충분한 양의 공여자 단핵구를 얻을 수 있는 대안으로 주목받고 있다.

□ 또한, 생명硏 최인표 박사팀은 2000년대 초부터 말초단핵구로부터 NK세포를 분화-증식시키는 핵심 원천 기술을 개발 및 확보하였으며, 이러한 핵심기술을 통해 기존 기술로 얻을 수 있는 NK세포의 양보다 약 10배 정도 증폭된 NK세포를 얻을 수 있었다.

□ 두 연구팀은 기관윤리위원회와 식품의약품안전처의 허가를 받아 2009년부터 2012년까지 41명의 백혈병 및 림프종 환자에 반일치 골수이식을 시행하고, 이식 후 2-3주에 걸쳐 추가로 공여자로부터 추출-생산된 NK세포를 1-2회 투여한 후 관련 부작용 및 백혈병 지속 정도, 환자 생존을 관찰하였다.

□ 그 결과 생명硏-서울아산병원 공동연구팀은 NK세포를 투여 받은 환자 그룹과 과거 투여 받지 않은 환자 그룹을 비교한 결과 이식편대 숙주 질환 등의 특별한 부작용의 증가가 없음을 확인하였다.

□ 또한, NK세포 미투여 환자 전체그룹 중 약 75%의 환자가 임상기간 중 백혈병 재발이 일어났으나, NK세포 투여 환자그룹의 경우 약 38%의 환자만이 백혈병 재발이 나타났는데, 이를 통해 NK 세포 투여가 백혈병의 치료율을 향상시킨다는 사실을 알 수 있었다.

□ 또한, NK세포 미투여 환자그룹의 무병생존율은 7%, 생존율은 5%인 반면에, NK세포 투여 환자그룹의 무병생존율은 31%, 생존율은 35%를 기록하면서, NK세포 투여를 통해 환자들의 생존율이 약 7배 정도 현저히 높아짐을 관찰 할 수 있었다.

□ 이러한 임상결과는 NK세포 수의 분화·증식에 관한 원천기술 및 NK세포의 암 치료 효력을 임상적으로 입증했다는 점에서 난치성 암에 대한 새로운 치료법을 제시한 사례로 볼 수 있으며, 연구팀은 이러한 결과를 바탕으로 향후 난치성 암(폐암, 간암 등)에 확대 적용할 계획이다.

□ 한편 생명硏 최인표 박사는 "이번 연구는 난치성 암과 면역체계에 대한 체계적인 분석을 통한 맞춤식 면역치료라고 볼 수 있으며, 향후에는 보다 발전된 융복합 치료용 바이오소재를 개발하여 이를 실제 암치료 및 희귀질환 등에 적용하는 기술개발이 필요하다”고 밝혔다.

□ 또한 서울아산병원 이규형 교수는 “이번 연구는 암치료 분야에서 NK세포의 유용성을 처음으로 밝혀낸 임상연구로, 본 연구결과는 좀 더 많은 환자에서 무작위 비교연구를 통하여 입증해야 한다”고 밝혔다. 또한 “본 연구는 연구원에서의 연구성과를 병원에서 환자의 치료에 성공적으로 적용한 우수한 협동연구 사례”라고 밝혔다.